Atépadène® : Durée allongée du traitement // N° 116

La durée de traitement recommandée du myorelaxant Atépadène® 30 mg gélule (adénosine triphosphate disodique trihydraté) s’est allongée, passant de 7 jours à 30 jours, sur décision de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et à la demande du laboratoire pharmaceutique X.O.

L’ANSM justifie sa décision en citant 2 études multicentriques en double aveugle contre placebo dont les résultats suggèrent l’efficacité d’Atépadène® au-delà de 30 jours. Elle s’appuie également sur les données de prescription d’Atépadène® en vie réelle. En effet, les données enregistrées entre 1997 – 2020 sur la base GERS indiquent une durée moyenne de prescription d’Atépadène® de 45 jours, soit une durée plus longue que celle de 7 jours prévue initialement par l’AMM.

Pour mémoire, Atépadène® est indiqué dans le traitement d’appoint des dorsalgies primitives. La posologie recommandée ne change pas : elle reste fixée à 2 à 3 gélules par jour réparties dans la journée.

 

VidalNews du 21 septembre 2021.

 

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