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Erleada® Nouveau dosage // N° 143

 

 

Un nouveau dosage d’Erleada® à 240 mg d’apalutamide est mis à disposition en ville et à l’hôpital en France, en complément d’Erleada® 60 mg comprimé pelliculé.

Comme le dosage à 60 mg, Erleada® 240 mg est indiqué dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate :

  • résistant à la castration non métastatique (nmCRPC) avec un risque élevé de développer une maladie métastatique ;
  • métastatique hormonosensible (mHSPC) en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT).

Ce nouveau dosage permet une prise unique quotidienne d’apalutamide, au lieu de 4 comprimés d’Erleada® 60 mg. En effet, la dose recommandée d’apalutamide est de 240 mg en une seule prise quotidienne par voie orale, soit 1 comprimé d’Erleada® 240 mg par jour.

La bioéquivalence entre 4 comprimés d’Erleada® 60 mg et 1 comprimé d’Erleada® 240 mg a été démontrée dans deux études (PCR1027 pour la biodisponibilité et PCR1028 pour la bioéquivalence).

Erleada® 60 mg reste commercialisé pour permettre une réduction de la dose en cas d’effets indésirables.

En pratique, le comprimé d’Erleada® 240 mg doit être avalé entier, pendant ou en dehors des repas. Il ne doit pas être écrasé ou coupé. Pour les patients qui ne peuvent pas avaler le comprimé entier, il peut être administré en dispersion dans de l’eau non gazeuse, puis mélangé à l’une des boissons non gazeuses ou à l’un des aliments de consistance molle suivants : jus d’orange, thé vert, compote de pommes ou yaourt à boire. Le comprimé peut également être administré par sonde nasogastrique.

 

VidalNews du 19 avril 2024.

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