Komboglyze® Arrêt de commercialisation ! // N° 158
Le Laboratoire AstraZeneca France prévoit l’arrêt de commercialisation de Komboglyze® 2,5 mg/1000 mg comprimé pelliculé. Komboglyze® est la seule spécialité associant de la saxagliptine et de la metformine. Dès à présent, les traitements en cours doivent être réévalués. L’arrêt de commercialisation sera effectif à compter du 30 janvier 2026 sur l’ensemble du circuit de distribution et de dispensation.
Pour mémoire, Komboglyze® est indiquée chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ;
- en association avec d’autres médicaments destinés au traitement du diabète, y compris l’insuline, lorsque ces médicaments ne permettent pas d’assurer un contrôle adéquat de la glycémie ;
- chez les patients déjà traités par l’association de saxagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés.
Dès à présent et jusqu’à l’arrêt de commercialisation effectif, le Laboratoire AstraZeneca et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) invitent à anticiper l’arrêt de commercialisation de Komboglyze® :
- ne plus initier de nouvelle prescription ou de renouvellement de Komboglyze®;
- informer les patients de l’indisponibilité prochaine de Komboglyze® et les inviter à consulter leur médecin ;
- envisager un traitement alternatif, comme la prise séparée de saxagliptine et de metformine (en tenant compte de la différence de dosage en saxagliptine entre Onglyza® et Komboglyze®).
VidalNews du 30 juillet 2025.