Noxiben® Nouvelle spécialité // N° 130
Noxiben® comprimé pelliculé est un nouveau médicament hypnotique, formulé à base d’eszopiclone, un nouveau principe actif hypnotique apparenté aux benzodiazépines. L’eszopiclone est un énantiomère S de la zopiclone (Imovane®).
Noxiben® des Laboratoires GL Pharma France est indiqué pour le traitement des insomnies chez l’adulte, habituellement sur une courte durée. L’utilisation de benzodiazépines ou de substances apparentées aux benzodiazépines est indiquée uniquement en cas de troubles sévères, invalidants ou générant une détresse extrême.
Dans la stratégie thérapeutique des insomnies de l’adulte, Noxiben® est un traitement à envisager en seconde intention, lorsque les règles d’hygiène du sommeil sont insuffisantes.
En pratique, Noxiben® est proposé en 3 dosages, à 1, 2 et 3 mg d’eszopiclone. Il doit être administré en prise unique, avant le coucher. La dose initiale de Noxiben® est de 1 mg. La dose maximale est de 3 mg par jour. Chez les sujets âgés de 65 ans et plus, la dose maximale recommandée est de 2 mg par jour.
La durée de traitement par Noxiben® doit être limitée au minimum nécessaire à un traitement efficace et ne doit pas dépasser 4 semaines, phase d’arrêt progressif incluse. Cependant, pour certaines situations, l’autorisation de mise sur le marché (AMM) prévoit une durée de traitement plus longue, jusqu’à 6 mois, par exemple chez les patients présentant des insomnies chroniques.
Dans tous les cas, la durée de prescription est limitée à 4 semaines de traitement, comme pour l’ensemble des benzodiazépines et apparentés hypnotiques.
VidalNews du 26 janvier 2023.