Omlyclo® 1er biosimilaire d’omalizumab // N° 160

Omlyclo® solution injectable du Laboratoire Celltrion Healthcare France est un nouveau médicament d’omalizumab commercialisé en France. La gamme se décline sous deux dosages et deux dispositifs d’injection :

• Omlyclo® 75 mg et 150 mg en seringue préremplie, pouvant être utilisés dès l’âge de 6 ans ;
• Omlyclo® 75 mg et 150 mg en stylo prérempli, pouvant être utilisés à partir de 12 ans.

Omlyclo® est le premier biosimilaire de Xolair® proposé en France. Il est inscrit sur la liste de référence des groupes biologiques similaires. Les dosages à 75 mg et 150 mg sont indiqués dans le traitement de : l’asthme allergique chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 6 ans ; et la polypose naso-sinusienne de l’adulte. La dose est définie en fonction du taux sérique initial d’IgE et du poids corporel du patient.

Quant au dosage à 150 mg, il est indiqué dans le traitement de l’urticaire chronique spontanée de l’adulte et de l’adolescent de 12 ans et plus.

La seringue préremplie et le stylo prérempli Omlyclo® sont des dispositifs prêts à l’emploi. L’auto-administration peut être envisagée après 3 doses sous contrôle médical, et sous réserve d’une formation préalable des patients ou des aidants.

Omlyclo® doit être prescrit sur une ordonnance d’exception. Sa prescription est réservée aux spécialistes en pneumologie, pédiatrie, oto-rhino-laryngologie, dermatologie, médecine interne ou allergologie.

VidalNews du 7 octobre 2025.