Opdivo® et Yervoy® Extension de prise en charge // N° 153
En oncologie, les spécialités Opdivo® 10 mg/ml solution à diluer pour perfusion (nivolumab) et Yervoy® 5 mg/ml solution à diluer pour perfusion (ipilimumab) bénéficient de plusieurs extensions de prise en charge, dans le cadre de l’agrément aux collectivités et en sus des prestations d’hospitalisation : 4 extensions pour Opdivo® ; et 2 extensions communes à Opdivo® et Yervoy®.
Ainsi, la prise en charge d’Opdivo® en flacon de 4 ml, 10 ml, 12 ml et 24 ml est étendue aux indications suivantes :
- en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et adolescents de 12 ans et plus, atteints d’un mélanome de stade IIB ou IIC et ayant subi une résection complète ;
- en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules, résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue ;
- en monothérapie dans le traitement des patients adolescents de 12 ans et plus atteints d’un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ;
- en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adolescents de 12 ans et plus atteints d’un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète.
Quant à la prise en charge d’Opdivo® et de Yervoy® 5 mg/ml en flacon de 50 mg/10 ml et de 200 mg/40 ml, elle est étendue aux indications suivantes :
- Opdivo®/Yervoy® (nivolumab/ipilimumab) en association en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF muté, sans métastase cérébrale active ;
• et Opdivo®/Yervoy® (nivolumab/ipilimumab) en association dans le traitement des patients adolescents de 12 ans et plus atteints d’un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active.
VidalNews du 4 mars 2025.