Otezla® Extension de gamme // N° 156

Deux nouvelles spécialités viennent compléter la gamme Otezla® comprimé pelliculé (aprémilast) des Laboratoires Amgen :

• Otezla® 10 mg + 20 mg, étui d’initiation contenant 4 comprimés de 10 mg + 23 comprimés de 20 mg (soit 27 comprimés) ;
• Otezla® 20 mg en boîte de 56.

Ces nouvelles spécialités s’ajoutent à l’étui d’initiation Otezla® 10 mg + 20 mg + 30 mg et Otezla® 30 mg, déjà commercialisés.

Les 4 spécialités de la gamme Otezla® partagent les mêmes indications :

• rhumatisme psoriasique : seul ou en association avec un traitement de fond antirhumatismal (DMARD), dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes ayant présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement de fond antérieur ;
• psoriasis de l’adulte : traitement du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère chez les patients adultes en cas d’échec, ou de contre-indication, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou la photothérapie UVA + psoralène (PUVA thérapie) ;
• psoriasis pédiatrique : traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les enfants et adolescents à partir de 6 ans et pesant au moins 20 kg, qui nécessitent un traitement systémique ;
• et maladie de Behçet : traitement de patients adultes atteints d’ulcères buccaux associés à la maladie de Behçet qui sont éligibles à un traitement systémique.

En pratique, l’étui d’initiation Otezla® 10 mg + 20 mg et la spécialité Otezla® 20 mg sont adaptés à la posologie recommandée pour le traitement du psoriasis pédiatrique chez l’enfant de 20 kg à moins de 50 kg : 

• jour 1 : 10 mg matin ;
• jour 2 : 10 mg matin et soir ;
• jour 3 : 10 mg matin et 20 mg soir ;
• jour 4 et suivants : 20 mg matin et soir.

Quant aux enfants et adolescents de 50 kg et plus, la posologie recommandée est de : 10 mg matin le jour 1 ; 10 mg matin et soir le jour 2 ; 10 mg matin et 20 mg soir le jour 3 ; 20 mg matin et 20 mg soir le jour 4 ; 20 mg matin et 30 mg soir le jour 5 ; et 30 mg matin et soir le jour 6 et suivants.

VidalNews du 19 juin 2025.