Sonovue® L’ANSM rappelle les consignes // N° 160

Face à la persistance des signalements de réactions allergiques chez des patients ayant reçu le produit de contraste Sonovue® (soufre hexafluorure) dans le cadre d’un examen d’imagerie médicale, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle les précautions d’emploi à respecter pour minimiser ce risque, en particulier en cas de maladies cardiovasculaires ou pulmonaires.

Plusieurs consignes à respecter sont ainsi rappelées par l’ANSM :

• s’assurer que l’échographie classique (sans produit de contraste) ne suffit pas ; 
• identifier les profils à risque pour lesquels Sonovue® est contre-indiqué : patients allergiques à Sonovue® ou à l’un de ses composants, notamment le macrogol ; patients porteurs d’un shunt cardiaque droite-gauche ; patients avec une maladie cardiovasculaire (hypertension pulmonaire sévère, hypertension non contrôlée) ou pulmonaire (syndrome de détresse respiratoire) ; et traitement par dobutamine ;
• identifier les patients traités par bêtabloquants : la prudence est recommandée lors du traitement de l’anaphylaxie avec de l’adrénaline chez un patient traité par des bêtabloquants, car la réponse peut être insuffisante ou entraîner des effets indésirables alpha-adrénergiques et vasotoniques (hypertension, bradycardie) ;
• pour tous ces patients, évaluer le rapport bénéfice/risque de Sonovue®.

Par ailleurs, tous les patients recevant Sonovue® doivent être étroitement surveillés : pendant l’administration du médicament ; puis au moins 30 minutes après. Un équipement d’urgence contenant les médicaments et les dispositifs médicaux nécessaires à la réanimation, ainsi que du personnel spécialisé, doivent être immédiatement disponibles.

VidalNews du 30 octobre 2025.