Stérilets Ancora et Novaplus : Les recommandations de l’ANSM // N° 114

 

 

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) recommande, par mesure de précaution, de procéder au retrait préventif des dispositifs intra-utérins (DIU) au cuivre Ancora et Novaplus posés avant mars 2019 ou dont la date de pose n’est pas connue. Elle précise que « Ce retrait pourra être réalisé, à titre préventif, lors de leur prochaine consultation de gynécologie ». Elle indique par ailleurs que « les femmes, auxquelles l’un de ces DIU a été posé après mars 2019, ne sont pas concernées par ce retrait préventif et peuvent donc le conserver ».

Cette décision est liée à un défaut de démonstration de la stabilité de ces stérilets ainsi qu’à une augmentation des déclarations d’expulsion spontanée de ces DIU, exposant les patientes concernées à un risque de grossesse non désirée, par défaut de contraception.

Dans ce contexte, l’ANSM rappelle aux professionnels de santé les précautions à prendre lors du retrait de tout DIU :

  • Lors du retrait, effectuer une traction lente et constante en tirant les fils, puis contrôler visuellement l’intégrité du dispositif une fois retiré.
  • En cas de perte spontanée ou d’absence du DIU lors du retrait, réaliser une échographie pour vérifier qu’aucun corps étranger ne subsiste dans l’utérus ; si celle-ci ne s’avère pas concluante, envisager une radiographie abdominale.
  • Dans l’éventualité d’une rupture et de la persistance d’un fragment à l’intérieur de l’utérus, réaliser une échographie après la menstruation suivante (le fragment résiduel pouvant être expulsé lors des règles). Si celle-ci ne s’avère pas concluante, envisager une radiographie abdominale.
  • Dans le cas où un retrait du fragment restant doit être effectué, ce geste devra être envisagé sous hystéroscopie en consultation (sans anesthésie), par des professionnels ayant l’expérience de cette technique, à l’aide d’une pince à préhension sous contrôle visuel. Si besoin, ce geste pourra être réalisé sous anesthésie.

 

VidalNews du 28 juillet 2021.

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