Traitement par clozapine La prescription initiale évolue // N° 154

À compter du 1er avril 2025, en France, les modalités de prescription de la clozapine (Leponex® et génériques) évoluent :

• l’initiation de traitement est élargie aux spécialistes en psychiatrie, neurologie ou gériatrie exerçant en ville. Elle n’est plus réservée aux spécialistes exerçant à l’hôpital ;
• l’obligation de « prescription initiale annuelle hospitalière» est supprimée.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a pris cette décision en concertation avec les représentants des professionnels de santé et des associations de patients, dans le but d’améliorer l’accès des patients à ce traitement.

La délivrance est toutefois conditionnée à la mention relative à la numération formule leucocytaire. Le prescripteur doit inscrire sur l’ordonnance « numération formule leucocytaire (NFL) à la date du… dans les limites des valeurs usuelles » (date de la dernière NFL réalisée). La délivrance ne peut être réalisée que si cette mention est inscrite sur l’ordonnance, et la durée de prescription ne doit pas excéder l’intervalle entre 2 NFL.

Pour mémoire, Leponex et ses génériques sont indiqués dans le traitement de la schizophrénie et le traitement de la psychose au cours de l’évolution de la maladie de Parkinson :

• schizophrénie résistante au traitement : chez les patients schizophrènes résistants au traitement et chez les patients schizophrènes qui présentent avec les autres agents antipsychotiques, y compris les antipsychotiques atypiques, des effets indésirables neurologiques sévères, impossibles à corriger ;
• et psychose chez les patients ayant une maladie de Parkinson : traitement des troubles psychotiques survenant au cours de l’évolution de la maladie de Parkinson, en cas d’échec de la stratégie thérapeutique habituelle.

VidalNews du 1er avril 2025.