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Zeulide® LP Nouvelle spécialité // N° 131

 

 

Un nouvel analogue de la gonadolibérine (GnRH) à base d’acétate de leuproréline des Laboratoires Besins International, est mis à disposition en ville et à l’hôpital en France, sous 2 dosages : Zeulide® 3,75 mg et 22,5 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée (LP).

Sa nouvelle formulation retard (microsphères) permet la libération continue de leuproréline pendant 1 mois pour Zeulide® 3,75 mg poudre et solvant pour suspension injectable LP, et 3 mois pour Zeulide® 22,5 mg poudre et solvant pour suspension injectable LP.

Zeulide® 3,75 mg et Zeulide® 22,5 mg sont indiqués dans le traitement palliatif du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé.

Zeulide® 3,75 mg dispose d’indications supplémentaires :

  • dans le traitement du léiomyome utérin (fibrome utérin) : ce traitement peut être utilisé avant une chirurgie ou en complément d’une chirurgie, ou en tant qu’alternative définitive aux symptômes chez les femmes en périménopause qui ne souhaitent pas d’intervention chirurgicale ;
  • dans le traitement de l’endométriose, en tant que traitement unique ou en tant que complément à une chirurgie ;
  • dans le traitement du cancer du sein : dans le traitement des femmes pré- et périménopausées souffrant d’un cancer du sein à un stade avancé et se prêtant à une manipulation hormonale ; et en tant que traitement adjuvant, en association à du tamoxifène ou à un inhibiteur de l’aromatase, du cancer du sein à un stade précoce répondant à l’hormonothérapie chez les femmes pré- et périménopausées à haut risque de récidive (âge jeune, tumeur de haut grade, envahissement ganglionnaire). Chez les femmes ayant reçu une chimiothérapie, le statut préménopausique doit être confirmé avant la fin de la chimiothérapie ;
  • pour la préservation de la fonction ovarienne chez les femmes préménopausées présentant une maladie néoplasique et recevant une chimiothérapie susceptible de provoquer une insuffisance ovarienne prématurée ;
  • et dans le traitement des enfants présentant un diagnostic de puberté précoce centrale (PPC) confirmé par l’apparition de caractéristiques sexuelles secondaires avant l’âge de 9 ans chez les fillettes et 10 ans chez les garçons.

En pratique, Zeulide® se présente en flacon de poudre lyophilisée à reconstituer avec le solvant fourni, présenté en seringue préremplie de 2 mL.

 

VidalNews du 2 mars 2023.

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